FDA批准罗氏首款献血者全血筛查试剂检测血液寄生虫

放大字体  缩小字体 2019-09-21 10:43:11  阅读:5325 作者:责任编辑NO。郑子龙0371

▎药明康德/报导

今天,罗氏(Roche)公司宣告,美国FDA批准其首款查看献血志愿者血液的全血筛查试剂cobas Babesia,用于检测血液中的巴贝虫(babesia),然后下降经过输血而传达的寄生虫感染。在以往传统的血液样本检测中,巴贝虫是无法被检测到的。

巴贝虫是一类具有致病性的寄生虫,可作为病原体,也可作为前言传达疾病。在大多数情况下,它经过蜱虫(tick)吸食的方式传达给人类,也能够经过输血或母体来传达。这种寄生虫会损坏血液中的红细胞,导致贫血和其他并发症,特别是在晚年人和免疫力低下的人群中发作,在健康人群中也或许无症状体现或有细微相似流感的症状。假如未被发现,巴贝虫感染关于患者来说或许是丧命的。

蜱虫(图片来历:Pixabay)

cobas Babesia血液筛查试剂适用于罗氏cobas 6800/8800全自动分子生物学分析仪。这种仪器让筛查实验室能够运用先进的确诊技能检测收集的血液和血浆,避免经过输血的方式传达寄生虫。巴贝虫在传统的血浆或血清样本中是无法被检测到的。罗氏的新式全血收集管简化了巴贝虫样本的制备,为检测实验室供给了有用的解决方案。cobas Babesia旨在检测会导致疾病的四种最常见的巴贝虫种(B. microti,B. duncani,B. divergens,B. venatorum)的DNA和RNA。

cobas Babesia(图片来历:罗氏公司官网)

罗氏的官方材料显现,全自动cobas 6800/8800体系是一种高通量、全自动时间长,供给成果敏捷,且能够习惯不断改变的测验需求的仪器。它为血液和血浆筛查实验室供给了更高的操作功率和灵活性。自2014年以来,cobas 6800/8800体系经过供给彻底集成的自动化解决方案,为献血者筛查,流行症和抗菌药物办理等范畴供给了惯例分子检测的新标准。

cobas 6800/8800自动化分子渠道(图片来历:罗氏公司官网)

“咱们致力于经过供给先进的解决方案来协助患者,然后维护全球血液供给免受流行症的损害。罗氏推出的全血检测的血液筛查,能够协助医疗保健专业人员进一步下降输血形成感染的潜在危险,”罗氏确诊的首席执行官Thomas Schinecker先生说:“此外,咱们期望经过简化样品制备来协助客户进步实验室功率,一起最大极限的检测到血液中的感染性病原体,保证所服务人群的血液供给安全。”

参考材料:

[1] FDA approves Roche's first cobas test for whole blood donor screening,Retrieved September 20, 2019, from https:///medtech/fda-approves-roche-s-first-cobas-test-for-whole-blood-donor-screening

[2] FDA approves cobas Babesia, Roche's first whole blood test for donor screening Swiss Stock Exchange:RO,September 20, 2019, from https://menafn.com/1099028194/FDA-approves-cobas-Babesia-Roches-first-whole-blood-test-for-donor-screening-Swiss-Stock-ExchangeRO

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