▎药明康德/报导
日前，阿斯利康（AstraZeneca）和珐博进（FibroGen）公司，发布了罗沙司他（roxadustat）的汇总效果和心血管（CV）安全性剖析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶按捺剂。汇总的CV安全性剖析标明，罗沙司他在非透析依赖性（NDD）肾性贫血患者中，与安慰剂比较，没有进步首要心血管不良事情（MACE），以及全因逝世率。在透析依赖性（DD）肾性贫血患者中，与现在的规范疗法红细胞生成素比较，没有进步MACE和全因逝世率。
肾性贫血为缓慢肾病（CKD）肾功能失代偿期首要并发症之一。跟着CKD的发展，CKD相关贫血的患病率和严峻程度逐步添加。肾性贫血患者较惯例贫血难以纠正，患者乏力严峻，日子质量低下。无论是透析还对错透析CKD患者，发病率和逝世率都十分高。
罗沙司他是一种“first-in-class”低氧诱导因子脯氨酰羟化酶按捺剂（HIF-PHI）。低氧诱导因子（HIF）的生理效果不只使EPO表达添加，也能使EPO受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达添加。罗沙司他经过模仿脯氨酰羟化酶（PH）的底物之一酮戊二酸来按捺PH酶，影响PH酶在保持HIF生成和降解速率平衡方面的效果，从而到达纠正贫血的意图。它已经在我国取得同意用于医治非透析依赖性和透析依赖性肾性贫血患者，并且在日本取得同意医治透析依赖性肾性贫血患者。
罗沙司他的效果数据已经在《新英格兰医学杂志》上发布。在今日发布的汇总心血管安全性剖析中，首要的安全性结尾包含全因逝世率，患者呈现首要心血管不良事情（MACE，界说为全因逝世事情+中风和心肌梗塞）的时刻，呈现MACE+（MACE+需求住院的不稳定型心绞痛和需求住院的充血性心力衰竭）的时刻。
罗沙司他安全性实验要害成果（图片来自：参考资料[1]）
实验成果标明：
在非透析依赖性肾性贫血患者（NDD）中，罗沙司他组的MACE，MACE+，和全因逝世危险与安慰剂相似。
在透析依赖性肾性贫血患者（DD）中，罗沙司他组的MACE，MACE+，和全因逝世危险与血红细胞生成剂相似。
在随机分组前四个月内开端承受透析的患者（ID）中，与血红细胞生成剂比较，罗沙司他组的MACE危险下降30%，MACE+危险下降34%，全因逝世率也有所下降。
阿斯利康公司生物医药研制履行副总裁Mene Pangalos博士说：“这些成果增强了咱们对罗沙司他的决心。它将能协助处理肾性贫血患者的明显未被满意的医疗需求，特别是那些刚开端承受透析不久的患者。“
参考资料：
[1] Roxadustat Phase III programme pooled analyses showed positive efficacy and no increased cardiovascular risk in patients with anaemia from chronic kidney disease. Retrieved November 8, 2019, from https:///content/astraz/media-centre/press-releases/2019/roxadustat-phase-iii-programme-pooled-analyses-showed-positive-efficacy-and-no-increased-cv-risk-in-patients-with-anaemia-from-chronic-kidney-disease.html
[2] 全球创始肾性贫血新药罗沙司他在我国首先获批，我国原研药进入创始新时代. Retrieved November 8, 2019, from https://.cn/zh/media/press-releases/2018/_1.html
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