Pharmacxo Summit2019
举行时刻:2019年12月5-6日
举行地址:上海中谷小南国花园酒店（上海杨浦区佳木斯路777号）
主办单位:百世传媒｜Best Media
主办单我国药学会制药工程专业委员会
协作媒体:GBI、丁香园、Insight数据库、美国化工网、米内网、上海医药职业协会、生物探究、生物谷、生物通、医谷、医学教育网、医药网、医药招商、我国化工仪器网、我国化工制作网、我国生物器件网、世界药物辅料网、药物一致性点评、药渡网、同适意、新浪医药 易科学、CPHI制药在线、贝壳社、试验易购、上海证券报、肽度TIMEDOO、医药地舆、艾美达imeta、药智网、E药晴雨表
赞助商
讲演嘉宾
会议议程
第一天大会
大会主席：吴振平，资深副总裁，和记黄埔医药
联合主席：雷继峰，总经理，上海安必生制药技能有限公司
08:20 主办方致欢迎词
俞雄，主任，我国药学会制药工程专业委员会
08:30 MAH准则试点现状及未来方针开展
09:15 MAH准则下获取上市许可证的含义及方针解读
唐民皓，会长， 上海市食品药品安全研究会（原上海市食品药品监督办理局副局长）
10:00 茶歇
10:30 欧美国家MAH运转状况介绍
顾曼芹，董事长，展望生命科技
11:15 MAH利好，但怎样做才干防止“进坑？”——世界MAH实操事例及经历共享
李秀艳，总裁、开创合伙人，美国汇智协和公司
12:00 午饭
13:00 在新形势下怎么样做新药研制立项
13:30 MAH项目的系统办理——抗体大分子CDMO的系统办理
李锋，董事长兼总经理，北京天广实生物技能股份有限公司
14:00 新药研制型组织的MAH之路—— 呋喹替尼的上市
吴振平，资深副总裁，和记黄埔医药
14:30 仿制药研制型组织的MAH事例共享
雷继峰，总经理，上海安必生制药技能有限公司
15:00 茶歇
15:30 MAH集团持有人形式，怎么完成集团利益最大化
韦欣，副总经理，上海医药集团股份有限公司
16:00 新药研制型组织怎么正确的挑选CRO并完成有用的办理
单波，药物开发和出产副总裁，德琪医药科技有限公司
16:30 CRO公司怎么更好地协作MAH持有人推动药品研制开展
齐学兵，董事长兼总裁，海金格医药
17:00 小组讨论：我国制药职业MAH的开展之路（研制组织、投资人、监管组织、CRO、CMO、CSO）
韩军，院长，聊城大学生物制药研究院
吴振平，资深副总裁，和记黄埔医药
杨志，董事长及合伙开创人，百奥财富BVCF
吴辰冰，CEO，岸迈生物
郭玉申，博士，药学副总裁，亚虹医药
18:00 第一天大会完毕
第二天大会
08:30 在MAH准则下研制组织怎么正确的挑选CMO并完成有用办理
闻晓光，总经理，越洋医药
09:15 MAH持有人与CRO、CMO/CDMO协作过程中的利益确保
刘波，生物药学总监，丽珠医药集团股份有限公司
10:00 茶歇
10:30 研制企业怎么对CMO出产的产品质量及本钱进行有用管控
卢恩先，CEO，上海奥科达生物医药科技有限公司
11:15 CDMO企业怎么促进药品研制出产
傅小勇，高档副总裁，合全药业
12:00 午饭
13:00 MAH准则下研制和出产的悉数过程中的危险操控
杜争鸣，高档副总裁，百济神州
13:30 MAH持有人对产品质量的确保
朱金林，副总裁，浙江医药
14:00 研制企业怎么在MAH 准则下进行产品申报
杨晓明，高档副总裁，杭州奕安济世
14:30 茶歇
15:00 经过MAH上市产品的药物戒备解决方案
15:30 MAH准则下药品上市后有用的危险把控——稳妥托底
刘亚卿，市场总监，上海浦东五新稳妥经纪有限公司
16:00 小组讨论：MAH准则下，CMO企业呈现多家公司与多种类并行出产，CRO种类并行出产，怎么掌握此类状况的GMP认证。
闻晓光，总经理，越洋医药
杜争鸣，高档副总裁，百济神州
傅小勇，高档副总裁，合全药业
黄才谷，董事长，上海谷森医药
王海彬，博士，董事，高档副总裁，海正药业
17:00 第二天大会完毕
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