文/羊城派记者 陈泽云
12月9日，国家药品监督管理局官网布告称，同意齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册请求。
该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物相似药，大多数都用在晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的医治。
图/视觉我国
作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的医治。
贝伐珠单抗由罗氏公司开发，于2004年初次被美国FDA同意上市。2010年，贝伐珠单抗获批进入我国市场。
不过，该药在国内的价格根本为5100元/支，尽管效果切当，但其昂扬的价格导致了我国患者用药可及性不高。据PDB数据库显现，2016年国内22家样本医院贝伐珠单抗用量缺乏10万支。
2017年7月19日贝伐珠单抗被归入医保目录了，价格降至1998元一支，但肿瘤患者每月的用药费用仍自万元以上，仍存在巨大的未满意的临床需求。
所谓生物相似药，其实也是一种仿制药。此次获批的贝伐珠单抗注射液是由齐鲁制药有限公司申报，是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、依照生物相似药途径研制和申报出产的产品。
据悉，安可达的开发历时十年，总投资达数亿元，该药相继获国家严重新药创制专项支撑，国家药监局优先审评批阅。
药监局方面表明，安可达的获批上市将进步该类药品的可及性，为国内患者医治供给了新的挑选。
记者整理发现，除了齐鲁制药，国内共有包含复宏汉霖、正大天晴、信达生物、齐鲁制药等10家生物医药企业的贝伐珠单抗注射液生物仿制药进入研制的老练阶段，有望连续获批上市。
跟着贝伐珠单抗的价格下降、适应症的扩大和联合疗法渐趋老练，2020年起，国内的贝伐珠单抗的市场规模有望持续增长。
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责编 | 吴瑕
实习生 | 区嘉璐
