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图片来自:NIAID。
英国伦敦女王玛丽大学的Chloe Orkin博士及其搭档们进行了一项III期随机实验(称为FLAIR临床实验),该实验触及遭受HIV-1感染的成年人,这些患者在20周内每天承受度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定口服诱导医治。HIV-1 RNA水平低于50 copies/mL的参与者被随机分配继续进行现行口服医治,或改用口服卡博替韦-利匹韦林医治一个月,然后承受长效卡博替韦+利匹韦林医治。
这些研究人员发现,在48周时承受长效卡博替韦+利匹韦林和口服卡博替韦-利匹韦林医治的HIV感染者中,别离有2.1%和2.5%的患者的HIV-1 RNA水平到达50 copies/mL或更高(调整后的差异为-0.4%;置信区间为95%, -2.8至2.1),满意首要结尾的非劣性规范(criterion for noninferiority)。
来自美国内布拉斯加大学医学中心的Susan Swindells博士及其搭档们一项III期临床实验(称为ATLAS临床实验)中对血浆HIV-1 RNA水平低于50 copies/mL的患者在承受规范抗逆转录病毒药物(ART)口服医治的至少6个月内随机分配继续进行ART医治,或许改为每月肌肉注射长效卡博替韦和长效利匹韦林(每组308例患者)。
这些研究人员发现,在承受长效卡博替韦+利匹韦林医治和口服医治的患者中,别离有1.6%和1.0%的患者的HIV-1 RNA水平到达50 copies/mL或更高(调整后的差异为0.6%;95%的置信区间为-1.2至2.5),满意首要结尾的非劣性规范。
作为宣布在NEJM期刊上的一篇随附评论性文章的作者,美国加州大学洛杉矶分校医疗中心的Judith S. Currier博士写道,“ATLAS和FLAIR临床实验是开发HIV医治药物的重要里程碑,代表了长效抗逆转录病毒药物年代的重要一步。”
这两项临床得到制作卡博替韦的Viiv Healthcare公司和制作利匹韦林的Janssen公司的赞助。
参考资料:
1.Chloe Orkin et al. Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine after Oral Induction for HIV-1 Infection. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa1909512.
2.Susan Swindells et al. Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of HIV-1 Suppression. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa1904398.
3.Judith S. Currier. Monthly Injectable Antiretroviral Therapy — Version 1.0 of a New Treatment Approach. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMe2002199.
4.Long-acting cabotegravir, rilpivirine noninferior in HIV-1
https://medicalxpress.com/news/2020-03-long-acting-cabotegravir-rilpivirine-noninferior-hiv-.html
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