光亮网讯国家卫生健康委《新式冠状病毒肺炎治疗计划(试行第七版)》清晰,新冠病毒核酸检测、血清特异性抗体检测成果和胸部印象学改动,是病例确诊和出院的重要判别标准。
其间,核酸检测的“假阴性”问题备受注重,有专家曾反映,新冠病毒核酸检测存在阳性率低、有的病例重复检测屡次阴性后呈现阳性成果、咽拭子标本屡次检测阴性但最终在呼吸道灌洗液标本中检测出阳性成果、CT印象筛查呈现新式冠状病毒肺炎特征但核酸检测阴性等问题。
▲2月12日,四川省遂宁市疾控中心查验科查验师彭优在进行新式冠状病毒核酸提取。新华社发(钟敏 摄)
核酸检测“假阴性”的问题需求得到满足的注重。北京协和医院党委书记、生命中心临床PI张抒扬以为,核酸假阴性触及多方面问题:
1. 患者病程
不同病程期间,患者机体中的病毒载量不同。例如感染初期,患者本身带着病毒载量较低,或许构成检测“假阴性”。患者逐渐恢复后,病毒载量也逐渐下降,此刻核酸检测阳性率随之下降。但现在报导有出院患者屡次检测阴性后“复阳”的状况。这不必定是前几次检测成果的假阴性。此刻患者是不是真的存在间歇性排毒、别的是否仍具有传染性,仍需进一步临床调查与数据总结。
2. 采样部位
人体不同部位病毒载量具有差异是被广泛认知的。依据现在临床报导和科学研讨,下呼吸道标本,例如吸痰、支气管肺泡灌洗液等标本中,病毒载量高于上呼吸道标本,包含临床最常选用的口咽拭子、鼻咽拭子等。别的现在报导,即使是上呼吸道标本病毒载量也有所差异,现在以为鼻咽拭子取样优于口咽拭子。因而我国新冠治疗计划、以及及世界卫生组织主张中,均推荐在或许的状况下收集下呼吸道标本进行细心的检测。但是,新冠感染患者初期首要是干咳,而在发热门诊等一线进行肺泡灌洗等有创操作并不实践,所以现在临床首要仍是运用上呼吸道拭子标本进行筛检。
3. 采样精确性
鼻咽、口咽拭子收集,均需取到较深部的上皮细胞,才或许可以检测到病毒存在。但在一线作业负荷大、防护压力大、应急人员培训缺乏的状况下,对取样质量或许存在很大影响,例如采样深度不行、力度不行;一起,包含医疗机构运用的采样拭子是否合格,都或许会影响采样精确性。假如采样不精确,必然会导致检测成果“假阴性”。
4. 检测试剂盒质量差异
尽管国家已应急批阅了多种核酸检测试剂盒,但由于大部分产品归于应急研制,并未经过既往严厉的系统优化与功能验证,因而检测试剂盒的质量必定有所差异。咱们协和医院查验科在此做过一些点评,特别关于上述说到因各种要素,标本中病毒载量较少的状况,部分试剂盒检测功能不很抱负,或许发生“假阴性”。
5. 其他影响要素
例如为确保生物安全,医疗机构实验室在核酸检测前需求对标本进行56摄氏度30分钟以上的灭活处理。这对标本中的病毒核酸含量或许发生降解等影响。但现有一些研讨点评标明,现在运用的灭活操作影响不很明显。
张抒扬表明,现在从临床到科研,都在极力经过标准操作、试剂改进等方法探寻处理核酸检测“假阴性”的处理计划。此外,包含抗体检测等方法学投入到正常的运用中,可以与核酸检测构成互补。当然,在临床一线,结合临床表现、流行病学史、以及其他查验及印象学等指征,也可以在必定程度上协助临床进行病例的临床确诊。(光亮网记者 战钊)