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今天，德国默克（Merck KGaA）宣告，日本厚生劳作省（MHLW）已同意其Tepmetko（tepotinib）医治带着MET外显子14跳动骤变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。新闻稿指出，Tepmetko是全球第一款获批用于医治带着MET基因骤变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。
NSCLC是最常见的肺癌品种，大约占肺癌患者总数的85%。MET是癌症的驱动基因之一，在NSCLC中，带有MET骤变的病例约占总数的3-4%。这些患者一般年纪较大，预后往往较差，并且MET信号通路在驱动肺癌对其它靶向疗法发生耐药性方面也具有及其重要的效果。
Tepmetko是德国默克开发的一种高挑选性口服MET抑制剂，在MET过度表达或扩增的NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。除了在医治NSCLC患者的临床实验中得到使用，tepotinib也在2期临床实验中医治肝细胞癌患者。此前，它已取得美国FDA颁发的突破性疗法确定。
▲Tepotinib分子结构式（图片来自：PubChem）
该项同意首要根据Tepmetko在名为VISION的2期临床实验中医治NSCLC患者的效果。通过安排活检（TBx）或液体活检（LBx）承认的带着MET外显子14跳动骤变的99名转移性NSCLC患者参加该实验。实验数据标明，Tepmetko或许改进这些患者的医治挑选。经独立评定委员会（IRC）评价的患者总缓解率（ORR）为42.4%，患者的中位缓解持续时间（DOR）均为12.4个月。
“咱们很快乐日本厚生劳作省能够首先同意MET抑制剂Tepmetko，为患者供给一种新的医治挑选，改动带着MET外显子14变异的非小细胞肺癌患者的医治进程，”德国默克首席执行官兼董事会成员Belén Garijo女士说：“跟着对非小细胞肺癌患者中基因骤变辨认的灵活性和准确性的增强，Tepmetko的辅佐确诊供给了液体和安排活检检测功用，以将这种靶向医治供给给或许获益的患者。”
参考资料：
[1] TEPMETKO (Tepotinib) Approved in Japan for Advanced NSCLC with METex14 Skipping Alterations, Retrieved March 25, 2020, from https:///news-releases/tepmetko-tepotinib-approved-in-japan-for-advanced-nsclc-with-metex14-skipping-alterations-301029496.html
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是医治计划引荐。如需取得医治计划辅导，请前往正规医院就诊。
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