疫情期间，车企跨界医疗设备，特别是高端医疗设备，仅仅暂时应急，不行误认为自己具有这样的才能。
文/《轿车人》黄耀鹏
到3月28日，美国新冠肺炎确诊数超越10万例，单日添加1.6万例。重灾区纽约州的州长安德鲁·科莫在一周之前就诉苦联邦政府救援缓慢，他提出3万台呼吸机的需求，政府只送来400台。
呼吸机订单逼疯车企
特朗普一方面表明不相信纽约州需求这么多呼吸机：“你去大医院看，他们都是2台呼吸机，呼吸机跟轿车相同十分贵、十分复杂。”特朗普恐怕将ECMO（体外膜肺氧合）误认为是呼吸机了。
另一方面，他也敦促各家企业加大产能出产呼吸机。在3月23日，他就建议推特动员令：“福特、通用和特斯拉将获准出产呼吸机和其他急救设备，速度要快！各位轿车高管们，让我们看看你们有多凶猛！”
此前，通用轿车和医疗设备制造商“Ventec”生命体系公司协作，发动“V方案”，在通用抛弃的俄亥俄州洛兹敦工厂出产呼吸机，但触及10亿美元巨额费用，协议在最终时间被撤销。通用改为另一价值较小、在印第安纳州的出产方案。此举激怒了特朗普。
他要挟称，计划征引《战时国防出产法案》，逼迫通用承受大规划出产订单。但他的竞选对手、民主党提名人拜登或许很期望看到，特朗普毫无操控地乱用总统战时授权。所以，特朗普恐怕仅仅说说罢了。
而福特与3M，以及另一个通用——通用电气（GE）协作，开发一种简版呼吸机，在福特密歇根工厂出产。GE将供给技能上的支撑和帮助经过FDA认证。
特斯拉CEO马斯克则采纳另一种办法，他在我国订货了5000台呼吸机运回国内。实际上，他在医疗设备跨国巨子的我国分公司中心大力扫货。此举或许得到我国方面的默许。我国具有知识产权的呼吸机出产厂商，比如北京宜安、深圳晨伟、沈阳新松等，都被政府接收产能。
呼吸机的“三重护城河”
为什么美国向车企要医疗设备产能？原因很简单，这是美国规划工业中最大的“机动军力”。
从呼吸机视点，全球商场占有率最高的为德尔格（德国30%），其次为美敦力（美国18.5%）、迈克唯（德国16.6%）、飞利浦（荷兰9.2%）、哈美顿（瑞士6.8%），德美厂家占有全球商场70%以上。GE尽管是医疗巨子，但在呼吸机方面不占优势。
我国厂家则在三四线城市的医疗机构和家庭呼吸机上具有商场，一二线城市三甲医院一概运用上述跨国品牌。
而更高端的生命支撑体系ECMO，全球只要三家：美敦力、理诺珐（ECMO品牌为索林）、迈柯唯。ECMO均价165万元，移动ECMO价格300万元，耗材包报价3万-6万元，还有检测、用药费用。开机5万元起步，操作繁琐，需求多个专业团队支撑。我国厂家未能分一杯羹，知识产权门槛很高。
医疗器械在美国出售，受FDA（美国食物和药物管理局）监管，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。医用呼吸机归于危险最高、监管操控力度最大的III类，而家用呼吸机则归于Ⅱ类。
进入欧盟商场，也有“CE认证”。发达国家用长时间的技能堆集、专利壁垒和技能安全认证“三重护城河”，将高端医疗设备视为自己的禁脔，不容我国这样的新式工业国家插手。事实上，相似的范畴还有芯片出产线、高端芯片、大型民航飞机等，不过现已不多了。
特别时期，特别通道
明显，车企出产医用呼吸机，哪怕仅仅阉割版，也仅仅客串，不会在一两个月之内就打破“三重护城河”。不管我国，仍是美国的车企，都不行。之所以白宫盯上车企，由于专业的呼吸机厂商，其产能往往布置于全球，现在远水不解近渴。尽管马斯克帮助在我国扫货，但无济于事。
而车企具有的无尘车间、静音轴流电扇备件、柔性出产线、各种数控机床、可编程机器人、训练有素的大批产业工人，都为改造呼吸机出产线供给根底。在专业呼吸机厂家的产能现已占满的情况下，车企是专一额定的帮助力气。
福特正在出产简版呼吸机，便是由GE帮助请求FDA特别答应。这是特别时期特意敞开的特别通道。
3月22日，一向严厉的FDA也采纳史无前例的放松监管办法，FDA发布了一本“攻略”，并声称供给最大规划的法规灵活性，促进呼吸机出产。FDA还称：“鼓舞传统医疗设备制造商与其他制造商协作，促进救生医疗设备出产。”当然，FDA又补了一句“一起仍要供给重要的FDA监督”。
其间“其他制造商”，指的便是车企及其重要供货商。FDA现在被逼赞同过期医疗设备从头启用，遑论车企跨界应援了，所谓特事特办。
我国车企，有几家在疫情期间敏捷转产口罩。比亚迪还克己口罩机，听说调集了3000多技能人员，3天出400多张图纸，7天出设备并调试开产，其间1300多个零件均为克己。
这表现了车企灵活运用研制才能、规划出产组织才能。可是，口罩机是一回事，医用呼吸机是另一回事。即使有专利授权和技能上的支撑，出产出来能否取得技能认证也是个难题。正在出产医用呼吸机的通用、福特也理解，在疫情曩昔之后，FDA会封闭“方便核准通道”，回归到平常的高墙深垒的状况。这也是通用犹疑、拒绝大订单的原因。
所以，车企跨界医疗设备，特别是高端医疗设备，仅仅暂时应急，不行误认为自己具有这样的才能。（文/《轿车人》黄耀鹏，部分图片来自网络）【版权声明】本文系《轿车人》独家原创稿件，版权为《轿车人》一切。
