瑞士诺华制药已获美国FDA同意进行羟氯喹随机临床试验

放大字体  缩小字体 2020-04-21 10:32:10  阅读:1189 来源:腾讯健康 作者:责任编辑。王凤仪0768

据路透社报导,瑞士制药商诺华20日证明,公司现已与美国药物监管组织达成协议,将对约440名现已住院的美国确诊患者,进行常用抗疟疾药物羟氯喹的随机临床实验,以验证其对新冠肺炎是否有用。

羟氯喹是具有数十年前史的抗疟疾药物,在新冠病毒大盛行的情况下,现已获得了美国食物和药物管理局(FDA)的紧迫运用授权,用于对立新冠病毒。可是到目前为止,还没有科学依据证明,羟氯喹可以在必定程度上协助那些新冠肺炎确诊患者。

依据诺华公司官网发布的音讯显现,针对约440名新冠肺炎患者的临床实验为III期临床实验,大多数都用在评价这些羟氯喹关于新冠肺炎患者的效果。实验中的患者将被随机分为三组,第一组将仅承受羟氯喹的医治,第二组将承受羟氯喹与阿奇霉素的联合医治,而第三组将承受安慰剂。一切参与实验的患者均承受新冠肺炎患者应该得到的规范护理。

诺华全球药品开发负责人兼首席医学官蔡正华博士(John Tsai)说:“咱们认识到答复羟氯喹是否对新冠肺炎患者有用的科学问题的重要性。为答复这样的一个问题,咱们快速发动起来进行随机、双盲、安慰剂对照研讨。”

据悉,羟氯喹不只用于医治疟疾,还被用于医治狼疮和类风湿性关节炎。美国总统特朗此前极力推荐包含羟氯喹在内的抗疟疾药物,用于医治新冠肺炎患者,即使这些抗疟疾药物没有通过相关测验。由此还引发一些人的忧虑,即美国政府对未经证明的抗新冠病毒药物的极力推荐,将使监督程序失掉效能。

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